這個科技飛速發展與健康需求日益增長的時代，國家藥監局舉辦的"推動高質量發展"系列主題新聞發布會，無疑為我國的醫療器械行業注入了一劑強心針。此次發布會不僅展示了我國在創新醫療器械審批、法律法規完善以及智慧監管等方面的顯著進步，更明確了未來行業發展的四大重點支持領域，為行業的持續健康發展指明了方向。
創新引領，醫械審批駛入快車道今年前八個月，國家藥監局批準的創新醫療器械數量達到46個，同比增長12.16%，這一數據背后，是國家對創新醫療器械研發的高度重視和大力支持。從植介入類設備到高端影像設備，再到人工智能醫療器械，我國創新醫療器械已經在多個領域取得了突破性進展，部分產品更是達到了國際領先水平。這不僅體現了我國醫療器械研發實力的增強，也預示著我國在全球醫療器械市場中的地位將進一步提升。為了破除產業發展的"堵點"和"難點"，國家藥監局確立了人工智能、新型醫用生物材料、高端醫學影像和醫療機器人四大重點支持領域。這些領域的選擇，既符合國際醫療器械技術發展趨勢，也緊密貼合我國醫療健康的實際需求。通過設立專項支持資金、建立創新合作平臺、加強審評審批服務等措施，國家藥監局正全力推動科研成果向創新產品的轉化，為醫療器械行業的創新發展提供強大動力。
法治護航，完善醫械管理法律法規體系在推動創新的同時，國家藥監局也高度重視醫療器械管理的法治化建設。近年來，國家藥監局不斷完善醫療器械管理法律法規體系，先后發布了大量審評技術指導原則，為醫療器械的研發、生產、銷售和使用提供了全面、科學的法律依據。同時，針對網絡銷售的迅猛增長，國家藥監局還建立了網絡銷售監測平臺，采取"以網管網"的方式，加強了對網絡銷售醫療器械的監管力度。在監管手段上，國家藥監局也積極引入新技術、新工具，推進智慧監管。通過實施醫療器械唯一標識制度、建立唯一標識數據庫等措施，實現了對醫療器械全生命周期的信息化管理。這不僅提高了監管效率，也增強了監管的精準性和科學性。
智慧監管，信息化、智能化推進高效能治理未來，國家藥監局將繼續加快發展智慧監管，關注人工智能等新技術的發展和應用。通過構建更加完善的信息化監管體系，實現對醫療器械從研發到使用全鏈條的智能化監管。同時，國家藥監局還將加強與公安、衛生健康、醫保等部門的協調聯動，健全行刑銜接、聯合懲戒等制度，形成監管合力，有力震懾藥品安全領域的違法犯罪行為。在監管實踐中，國家藥監局將緊盯重點產品、重點環節、重點區域和重點企業，深入開展各類專項檢查。通過綜合運用典型案例曝光、公布嚴重違法失信名單等手段，落實違法行為"處罰到人"，實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止等嚴厲措施，嚴懲重處違法犯罪行為。這一系列舉措的實施，將有力推動我國醫療器械行業的規范發展，保障人民群眾用藥用械的安全有效。"推動高質量發展"不僅是一句口號，更是我國醫療器械行業發展的內在要求。在國家藥監局的積極推動下，我國醫療器械行業正以前所未有的速度向前發展。我們有理由相信，在未來的日子里，我國醫療器械行業將涌現出更多具有國際競爭力的創新產品和技術成果，為全球醫療健康事業作出更大的貢獻。同時，我們也期待國家藥監局能夠繼續加強監管力度、完善法律法規體系、推動智慧監管發展，為我國醫療器械行業的持續健康發展保駕護航。
